BUGIARDINI FARMACI PDF

Eccipienti: povidone, saccarosio, lattosio, amido di mais pregelatinizzato, talco, olio vegetale idrogenato. Eccipienti : cellulosa microcristallina e carmellosa, alcool etilico, polisorbato 20, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma di banana, sorbitolo, acqua distillata. Eccipienti: cellulosa microcristallina, talco, sodio stearato, silice precipitata, gelatina, biossido di titanio. In pazienti con morbo di Parkinson,Cinazyn dovrebbe essere somministrato solo se i vantaggi terapeutici superano il possibile rischio di aggravamento di questa malattia. Si sconsiglia di usare Cinazyn in gravidanza accertata o presunta, anche se negli studi sugli animali la cinnarizina non ha mostrato effetti teratogeni. Essendo ben tollerato, alle dosi terapeutiche Cinazyn si adatta anche ad una terapia di mantenimento.

Author:Kajinn Zurn
Country:Sweden
Language:English (Spanish)
Genre:Environment
Published (Last):28 January 2013
Pages:142
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ISBN:957-9-35243-139-2
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Plavix contiene clopidogrel e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici. Le piastrine sono elementi del sangue di dimensioni microscopiche, che si aggregano assieme durante la coagulazione del sangue.

Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, o se ci fossero dubbi in proposito, consulti il medico prima di usare Plavix. In presenza di una delle situazioni menzionate qui sotto, informi il medico prima di prendere Plavix:. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Non deve allattare mentre assume questo medicinale. Se sta allattando o intende allattare, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Se il medico le ha detto che lei ha un' intolleranza ad alcuni zuccheri ad esempio lattosio , consulti il medico prima di prendere questo medicinale. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Se dimentica di prendere una dose, ma si ricorda entro le 12 ore dall'orario usuale, assuma una compressa subito e quindi prenda la successiva all'orario usuale.

Non prenda una dose doppia per compensare una compressa dimenticata. Non interrompa il trattamento a meno che non glielo abbia detto il medico. Prima di interromperlo contatti il medico o il farmacista. In pochi casi sono stati anche segnalati sanguinamento nell' occhio , intracranico, nei polmoni e nelle articolazioni. Per tagli e ferite minori, come tagliarsi da soli o farsi la barba, questo solitamente non crea problemi.

Diarrea, dolore addominale indigestione o bruciori allo stomaco. Mal di testa , ulcera gastrica, vomito , nausea , costipazione , gas in eccesso nello stomaco o nell'intestino, rash, prurito , capogiro , sensazioni di formicolio e intorpidimento. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo include ogni possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Faccia riferimento alle condizioni di conservazione indicate sul confezionamento esterno. Non usi questo medicinale se nota qualsiasi segno visibile di deterioramento. Non getti alcun medicinale nell' acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Ogni compressa contiene 75 mg di clopidogrel come idrogenosolfato. Gli altri componenti sono vedere paragrafo 2 "Plavix contiene lattosio" e "Plavix contiene olio di ricino idrogenato" :. Le compresse rivestite con film di Plavix 75 mg sono rotonde, biconvesse, di color rosa, con inciso su un lato il numero "75" e sull'altro lato il numero "".

Plavix viene fornito in scatole di cartone contenenti:. Contenuto pubblicato a Gennaio Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Disclaimer e informazioni utili. Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel come idrogenosolfato.

Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica e tromboembolica nella fibrillazione atriale. La terapia combinata deve essere iniziata il prima possibile dal momento della comparsa dei sintomi e continuata per almeno 4 settimane. Il trattamento con ASA mg al giorno deve essere iniziato e continuato in associazione con clopidogrel vedere paragrafo 5. Clopidogrel non deve essere usato nei bambini a causa di problematiche di efficacia.

Prima di essere sottoposti ad eventuale intervento chirurgico e prima di assumere un nuovo farmaco i pazienti devono avvisare il medico ed il dentista che sono in trattamento con clopidogrel. Clopidogrel prolunga il tempo di sanguinamento e va usato con cautela in pazienti che presentino lesioni a tendenza emorragica particolarmente gastrointestinali e intraoculari.

I pazienti devono essere avvertiti che l'uso di clopidogrel da solo o in associazione con ASA potrebbe prolungare un eventuale sanguinamento e che devono informare il medico di ogni emorragia anomala localizzazione o durata che si possa manifestare. Porpora trombotica trombocitopenica PTT. In caso di isolato prolungamento del Tempo di Tromboplastina Parziale attivata aPTT con o senza emorragia in atto, l'emofilia acquisita dovrebbe essere presa in considerazione. Pazienti con una diagnosi confermata di emofilia acquisita dovrebbero essere gestiti e trattati da medici specialisti.

Il trattamento con clopidogrel deve essere interrotto. Sono disponibili dei test per identificare il genotipo CYP2C19 di un paziente. Per precauzione, l'uso concomitante di inibitori forti o moderati del CYP2C19 deve essere scoraggiato vedere paragrafo 4. Le tienopiridine possono provocare reazioni allergiche da moderate a gravi come rash, angioedema o reazioni ematologiche crociate quali trombocitopenia e neutropenia.

Clopidogrel deve quindi essere usato con cautela in questi pazienti vedere paragrafo 4. Plavix contiene lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio , con deficit di Lapp- lattasi o malassorbimento di glucosio -galattosio non devono assumere il medicinale. Tuttavia, la somministrazione contemporanea di mg di ASA due volte die per un giorno, non ha ulteriormente prolungato in modo significativo il tempo di sanguinamento indotto da clopidogrel.

Quindi l'uso concomitante deve essere effettuato con cautela vedere paragrafo 4. Tuttavia, clopidogrel e ASA sono stati somministrati insieme per periodi fino a 1 anno vedere paragrafo 5. La somministrazione contemporanea di eparina non ha avuto alcun effetto sull'inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta da clopidogrel. L'incidenza di sanguinamento clinicamente significativo era simile a quella osservata quando farmaci trombolitici ed eparina erano somministrati insieme con ASA vedere paragrafo 4.

FANS : in uno studio clinico condotto su volontari sani, la somministrazione contemporanea di clopidogrel e naproxene ha determinato un aumento del sanguinamento gastrointestinale occulto. Tuttavia per la mancanza di studi di interazione con altri FANS, attualmente non risulta chiaro se esiste un aumento di rischio di sanguinamento gastrointestinale con tutti i FANS. Di conseguenza, la somministrazione contemporanea di FANS compresi gli inibitori della COX-2 e clopidogrel va eseguita con cautela vedere paragrafo 4.

Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina SSRI : dal momento che gli SSRI influenzano l'attivazione piastrinica e aumentano il rischio di sanguinamento, la somministrazione concomitante di SSRI con clopidogrel deve essere effettuata con cautela.

Per precauzione l'uso concomitante di inibitori forti o moderati del CYP2C19 deve essere scoraggiato vedere paragrafi 4. Medicinali che inibiscono il CYP2C19 includono omeprazolo ed esomeprazolo , fluvoxamina , fluoxetina , moclobemide, voriconazolo , fluconazolo , ticlopidina , ciprofloxacina , cimetidina , carbamazepina , oxicarbazepina e cloramfenicolo. Ci si attende che con clopidogrel l'esomeprazolo dia una simile interazione. Per precauzione, l'uso concomitante di omeprazolo e esomeprazolo deve essere scoraggiato vedere paragrafo 4.

Riduzioni meno marcate dell'esposizione al metabolita sono state osservate con pantoprazolo e lansoprazolo. Parecchi altri studi clinici sono stati condotti con clopidogrel ed altre terapie concomitanti per studiare potenziali interazioni di tipo farmacodinamico e farmacocinetico. Non si sono osservate interazioni farmacodinamiche di rilievo quando clopidogrel veniva somministrato con atenololo o nifedipina da soli o in associazione.

La farmacocinetica della digossina e della teofillina non era modificata dalla somministrazione contemporanea di clopidogrel. Gli antiacidi non alteravano l'assorbimento di clopidogrel.

Oltre alle informazioni descritte sopra sulle specifiche interazioni con farmaci, non sono stati condotti studi di interazione con clopidogrel e alcuni farmaci comunemente somministrati ai pazienti affetti da patologia aterotrombotica. Gli studi su animali hanno dimostrato che clopidogrel viene escreto nel latte.

Come misura precauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento con Plavix. In aggiunta all'esperienza degli studi clinici, sono state segnalate spontaneamente reazioni avverse. I sanguinamenti maggiori erano principalmente di origine extracraniale in entrambi i gruppi 5.

Non sono state riscontrate differenze statisticamente significative tra i gruppi relativamente al tasso di emorragia fatale 1. Reazioni avverse osservate negli studi clinici o che sono state segnalate spontaneamente sono riportate nella tabella sottostante. Categoria farmacoterapeutica: antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina. Clopidogrel deve essere metabolizzato dagli enzimi del CYP per produrre il metabolita attivo che inibisce l'aggregazione piastrinica.

Il metabolita attivo di clopidogrel inibisce selettivamente il legame dell'adenosina-difosfato ADP al suo recettore piastrinico P2Y12, e di conseguenza inibisce l'attivazione del complesso glicoproteico GPIIb-IIIa mediata dall'ADP, e pertanto l'aggregazione piastrinica risulta inibita. A causa del legame irreversibile, le piastrine esposte a clopidogrel sono influenzate per il resto della loro vita circa giorni ed il recupero della funzione piastrinica normale avviene con un andamento dipendente dal ricambio piastrinico.

L'aggregazione piastrinica ed il tempo di sanguinamento sono tornati gradualmente ai valori di base in genere entro 5 giorni dall'interruzione del trattamento. Infarto miocardico recente IM , ictus recente o arteriopatia obliterante periferica documentata.

Nell'analisi "intention to treat", eventi sono stati osservati nel gruppo clopidogrel e 1. I pazienti dovevano presentare o modificazioni ECG compatibili con nuova ischemia o elevazione degli enzimi cardiaci o della troponina I o T almeno 2 volte il limite superiore della norma. I pazienti sono stati trattati fino ad un anno. I risultati ottenuti nelle popolazioni con caratteristiche differenti per es.

In particolare, in un'analisi a posteriori in 2. Inoltre, il profilo di sicurezza di clopidogrel in questo sottogruppo di pazienti non ha evidenziato particolari problemi. Pertanto, i risultati ottenuti da questo sottogruppo sono in linea con i risultati complessivi dello studio.

I pazienti sono stati osservati per 30 giorni. L'endpoint primario era rappresentato dalla comparsa di uno dei seguenti eventi: occlusione dell' arteria correlata all'infarto, riscontrabile all' angiografia pre-dimissione, oppure la morte, oppure una recidiva di IM prima dela coronarografia.

Per i pazienti che non sono stati sottoposti a coronarografia, l'endpoint primario era rappresentato da morte o recidiva di IM entro il giorno 8 oppure entro la dimissione dall'ospedale. Gli endpoints co-primari erano morte da qualsiasi causa e la prima comparsa di re-infarto, ictus o morte. Sulla base dei criteri di arruolamento, i medici hanno incluso i pazienti nello studio ACTIVE-W se questi ultimi risultavano eleggibili al trattamento con antagonisti della vitamina K AVK come warfarin.

I pazienti sono stati trattati fino a un massimo di 5 anni. FA permanente o almeno 2 episodi di FA intermittente che si erano verificati negli ultimi 6 mesi e dovevano possedere almeno uno dei seguenti fattori di rischio:. La successiva trasformazione del metabolita intermedio 2-oxo-clopidogrel porta alla formazione del metabolita attivo, un derivato tiolico del clopidogrel. La Cmax si osserva approssimativamente tra 30 e 60 minuti dalla somministrazione.

Dopo una dose singola di 75 mg, clopidogrel ha una emivita di circa 6 ore. La farmacocinetica del metabolita attivo di clopidogrel e gli effetti antipiastrinici, misurati con metodiche di aggregazione piastrinica ex-vivo , variano a seconda del genotipo del CYP2C Non sono state rilevate differenze sostanziali nell'esposizione al metabolita attivo e nell'inibizione media dell'aggregazione piastrinica IPA tra i soggetti metabolizzatori ultrarapidi, estensivi ed intermedi.

I risultati provenienti dagli studi clinici non hanno stabilito un dosaggio appropriato per questa popolazione di pazienti.

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Plavix - Foglio Illustrativo

Se ha problemi cardiaci, precedenti di ictus, o pensa di poter essere a rischio di queste condizioni per es. Se durante il trattamento con nimesulide compaiono sintomi indicativi di un disturbo al fegato, deve interrompere l'assunzione di nimesulide e informare immediatamente il suo medico. I sintomi indicativi di un disturbo al fegato sono perdita di appetito , nausea , vomito , dolori addominali , stanchezza persistente e urine scure. Se ha una intolleranza ad alcuni zuccheri , consulti il medico prima di prendere questo medicinale.

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